סימבלטה - דולוקסטין (ינטריב)
שייך לקבוצת:
SNRIs, נוגדי דיכאון - אחרים
יש צורך במרשם רופא ללא מרשם רופא
סיכון ממנת יתר: נמוך
סיכון מפיתוח תלות: נמוך

כללי

דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) שייך לקבוצת תרופות נוגדות דיכאון, המעכבת ספיגה חוזרת של סרוטונין ונור-אפינפרין במוח (SNRI).
דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) מקל את התסמינים הנפשיים והגופניים במצבים הבאים:
דיכאון, לרבות כאבי גב וכתפיים שמופיעים אצל חלק מהחולים. הפרעת חרדה כללית (תחושה מתמשכת של חרדה, דאגנות ועצבנות).
כאב עצבי  שנגרם על ידי נוירופתיה סוכרתית (פגיעה בעצבים היקפיים עקב סוכרת).
פיברומיאלגיה, כאב כרוני של שרירי השלד שלא מתאים או לא מגיב לטיפול אחר. טיפול בדליפת שתן במאמץ אצל נשים. 




יש לשים לב: 
דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) אינו מיועד לשימוש ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18. למרות זאת, רופא יכול לרשום אותו גם לגילאים צעירים יותר אם הוא סבור כך.

יש לעקוב אחר שינויים במצב הרוח ובהתנהגות בייחוד אצל מטופלים מתחת לגיל 25 שנים, בעיקר בתחילת הטיפול בדולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) או בשינוי המינון, כי הוא עלול להחמיר מחשבות ומעשים אובדניים.


אין להשתמש בדולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) במקרים הבאים:
רגישות לחומר הפעיל עצמו או למרכיבים האחרים של התרופה.
ליקוי בתפקוד הכבד או הכליות.
גלאוקומה מסוג זווית צרה שאינה מאוזנת על ידי טיפול.
עם תרופות נוגדות דיכאון מקבוצת מעכבי MAO (אם נטלת ב-14 יום האחרונים תרופה מקבוצה זו או שלא עברו לפחות 5 ימים מזמן הפסקת הטיפול בדולקסטין), או פלובוקסאמין, אנטיביוטיקה מסוג ציפרופלוקסאסין או אנוקסאצין או תיורידזין.


יש לדווח לרופא לפני השימוש בדולוקסטין (סימבלטה)  במקרים הבאים:
רקע של מניה, הפרעה אפקטיבית דו-קוטבית או פרכוסים.
ליקוי בתפקוד הלב או לחץ דם גבוה (מחייב מעקב).
גלאוקומה (לחץ תוך עיני מוגבר).
מחלת כבד או צריכה מוגזמת של אלכוהול, מאחר שנטילת דולוקסטין עלולה להחמיר את הנזק לכבד.
בעיות כליה/מערכת השתן.
היסטוריה של דימומים (נטיה לפתח חבורות).
סיכון לירידה ברמות נתרן (לדוגמא: עקב טיפול במשתנים, במיוחד אצל קשישים).
שימוש בתרופה נוספת לטיפול בדכאון, נטילת צמח מרפא היפריקום (st.John's Wort) או לקיחת תרופות אחרות שעלולות לגרום לפגיעה בכבד.
הריון, תכנון הריון או הנקה. 

תגובה עם תרופות אחרות:

יש לדווח לרופא או לרוקח על כל תרופה שבשימוש, גם אם ללא מרשם, וכן על תוספי תזונה.

שילוב דולוקסטין (סימבלטה) עם תרופות הבאות עלול לגרום לתגובות בלתי רצויות, סיכונים או להפחית מיעילות הטיפול:

תרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית כגון: תרופות נוגדות פסיכוזה, נוגדי דיכאון, נוגדי כאב חזקים, אופיאטיים, תרופות לטיפול בנדודי שינה או חרדה, אנטי-היסטמינים ותרופות נוגדות פרקינסון עלולות להגביר את השפעות הדולוקסטין (סימבלטה) על מערכת העצבים המרכזית ולהחמיר ישנוניות ועייפות.

בוספירון, אמפטמינים.

מעכבי MAO: יש להמתין 14 ימים לאחר הטיפול בתרופות אלה לפני שמתחילים בטיפול בדולוקסטין (סימבלטה, ינטריב). לחילופין, יש להמתין חמישה ימים לאחר סיום נטילת דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) לפני שמתחילים ליטול נוגדי דיכאון מקבוצת מעכבי MAO.


תרופות אחרות המגבירות פעילות סרוטונין כגון: נוגדי דיכאון ממשפחת הטריציקליים, SNRI או SSRI, תרופות לטיפול במיגרנה ממשפחת טריפטנים, טרמדול, פתידין, היפריקום וסוגים מסוימים של אנטיביוטיקה (ציפרופלוקסאצין ואנוקסאקאין): מגבירות את הסיכון לתופעות לוואי, לרבות סינדרום סרוטונין (בלבול, חום גבוה, ועלייה בלחץ הדם).

תרופות המשפיעות על קרישת הדם ותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות: עלייה בסיכון לדימומים בשילוב עם דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב).

משתנים, תרופות להפרעות בקצב הלב, ליתיום - סיכון מוגבר לאי-סדירות בקצב הלב.


דולוקסטין ישפיע על ריכוז התרופות הבאות: תאופילין, נוגדי דיכאון טריציקליים, פנותיאזידים, תרופות לטיפול בהפרעות קצב.

התרופות הבאות ישפיעו על ריכוז דלוקסטין: קוינידין, פלואקסטין,פלובוקסמין, פרוקסטין, סימטידין, תרופות אנטי מיקרוביאליות.


מידע

אופן נטילת התרופה: כמוסות. אין ללעוס, לכתוש או לחצות את כמוסות דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב). תדירות וזמן נטילה: 1-2 פעמים ביום.טווח המינון:

לטיפול בדליפת שתן במאמץ - מינון התחלתי: 20 מ"ג פעמיים ביום; מינון תחזוקתי: עד 40 מ"ג פעמיים ביום.

לטיפול בדיכאון או כאב , של שריר שלד כרוני, או כאב נוירופתי, או פיברומיאלגיה- מינון התחלתי: 60רוב המטופלים יקבלו 60 מ"ג פעם ביום.

לטיפול בחרדה - מינון התחלתי: 30 מ"ג פעם ביום; מינון תחזוקתי: 30-60 מ"ג פעם ביום.

תחילת השפעה: 2-4 שבועות עד לשיפור בתסמינים.משך השפעה: 24 שעות.תזונה: אפשר ליטול דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) עם או ללא מזון. אחסון:

יש לאחסן במקום קריר (עד 25 מעלות) ויבש.

מנה שנשכחה: יש לקחת מייד כשנזכרים. אם קרב הזמן לנטילת המנה הבאה של דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב), דלג על המנה שנשכחה, וקח את המנה הבאה כרגיל. בכל מקרה, אין לקחת מנה כפולה של דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) באותו יום. הפסקת התרופה: אין להפסיק נטילת דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) מבלי להיוועץ ברופא. הפסקת התרופה תעשה בהדרגה. מינון עודף: במקרה של מנה עודפת מקרית של דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) או הופעת תסמינים מיוחדים כמו ישנוניות, עוויתות, הקאה, קצב לב מהיר או סינדרום סרוטונין יש ליידע מיד את הרופא. בנטילת מנת יתר - יש לפנות מיד לרופא או לחדר מיון.

אזהרות

הריון: מומלץ להימנע משימוש בדולוקסטין (סימבלטה, ינטריב), אלא אם רופא הורה אחרת. הנקה: אין עדות לסיכוןתינוקות וילדים: לא מומלץ מתחת לגיל שנתיים.קשישים: אין בעיות ידועות.נהיגה: יש להימנע מנהיגה עד שלומדים כיצד התרופה משפיעה, משום שהיא עלולה לגרום תרדמה וסחרחורת.אלכוהול: אין בעיות ידועות.פרטי טיפול בתרופה לטווח ארוך:

אין נתונים לגבי בטיחות דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) בטווח הארוך בילדים ומתבגרים ביחס לגדילה והתפתחות, התבגרות והתפתחות התנהגותית או קוגניטיבית.

ניטור:

דווח לרופא במקרה של ברקית (glaucoma), התקף מאניה, הפרעה נפשית, פרכוסים, יתר לחץ דם, נטייה לדימום, נטילת תרופות אחרות, התקף מאניה

תופעות לוואי

דווח לרופא במקרה של:

- ברקית (glaucoma) או כל בעיית עיינים

- התקף מאניה , או מניה-דפרסיה

בעיות בתפקוד הכבד

- הפרעה נפשית 

- פרכוסים 

- בעיות לב או לחץ דם גבוה

- סוכרת

- קצב התרוקנות איטי של הקיבה

- נטייה לדימום 

- נטילת תרופות אחרות 


תופעות הלוואי נפוצות של דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב): ישנוניות, כאב ראש, בחילה, יובש בפה, עייפות, חוסר תיאבון, חרדה, קשיי שינה, עצבנות, ירידה בחשק והפרעות בתפקוד המיני, נימול, סחרחורת, רעד או צמרמורת, ראייה מטושטשת, אישונים מוגדלים, עליה בלחץ דם, הסמקה, שלשול, כאב בטן, הקאה, צרבת או הפרעות במערכת העיכול, עצירות, גזים, חולשה, רעד, הזעת יתר, פריחה, כאב, עוויתות לא רצוניות או התכווצות שרירים, כאב, קשיים או תכיפות במתן שתן, נפילות (במיוחד בקרב קשישים). 



תופעות לוואי נדירות יותר של דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) כוללות: דלקת גרון וצרידות, מחשבות אובדניות, הרגשת חוסר התמצאות במרחב, חוסר מוטיבציה, חוסר מנוחה או קושי לשלוט על תנועות, עצבנות, קושי להתרכז, שינויים בחוש הטעם, דפיקות לב מהירות או לא סדירות, עלפון, הקאת דם או צואה שחורה, דלקת קיבה, רגישות לאור השמש, נטייה מוגברת לחבלות, כאב באשכים, דימום וסתי בלתי רגיל, כאב בחזה, הרגשת קור, עליה במשקל, תסמונת הלב השבור.


בקרב מטופלים מתחת לגיל 18 עלייה בסיכון למחשבות ומעשי אובדנות, כעס ועוינות בעקבות הטיפול בדולוקסטין (סימבלטה, ינטריב)

במקרים הבאים יש לפנות מיד לטיפול רפואי דחוף (רופא מטפל, מוקד רפואי או חדר מיון):

עלייה ברמות אשלגן, קריאטין פוספוקינאז, גלוקוז, כולסטרול או אנזימי כבד בדם.

החמרה בסימפטומים של דיכאון או חרדה, הופעת תוקפנות, עוינות או מחשבות אובדניות.

הצהבת העור והלחמית (החלק הלבן של העיניים).

התייבשות וירידה ברמות נתרן בדם.

סינדרום סרוטונין (מתבטא בשינויים במצב הנפשי כמו: עצבנות, בלבול, אי שקט, חרדה, הזיות או ישנוניות; בשינויים בלחץ הדם, עליית חום, דופק ונשימות מהירים והזעה, בתגובתיות-יתר, התכווצות, רעד או קשיחות שרירים, באיבוד הכרה ואף מוות).

תגובה אלרגית חריפה (הלם אנפילקטי) לדולוקסטין (סימבלטה, ינטריב).

שמות מסחריים

סימבלטה Cymbalta אילי לילי ינטריב Yentreve אילי לילי דולקסטין DR טבע Duloxetine DR Teva טבע