חיסון דלקת כבד נגיפית B
שייך לקבוצת:
חיסונים
יש צורך במרשם רופא ללא מרשם רופא
סיכון ממנת יתר: בינוני
סיכון מפיתוח תלות: נמוך

כללי

חיסון זה הוא תוצר של הנדסה גנטית.  חיסון חדש מדור שלישי הקרוי SCI-B-VAC מכיל את כל שלושת סוגי האנטיגנים של הנגיף:

אנטיגן S אנטיגן pre-S1 ו-pre-S2. 

חיסון זה כנגד דלקת כבד B ניתן בעיקר לתינוקות במסגרת חיסוני השגרה, וכן לאוכלוסיה בסיכון גבוה להדבקה מהנגיף (מגע עם נוזלי גוף או דם של אדם נשא או חולה. אוכלוסייה זו כוללת צוות רפואי, חולי דיאליזה, אנשים המקבלים עירויי דם, חולי הפטיטיס C, חולי איידס, מקעקעים ופירסינג, מטפלים בנפטרים ואנשים המקיימים יחסי מין מזדמנים עם בני זוג רבים) כמו כן, החיסון ניתן גם בשלב הגיוס לצבא. 


יש לקחת בחשבון כי זמן דגירת הנגיפים הוא ארוך כך שייתכן שכבר בעת מתן החיסון, המחוסן למעשה כבר סובל מדלקת כבד B שטרם אובחנה. במקרה כזה, החיסון לא ימנע את התפתחות המחלה. 

בנוסף, החיסון אינו מונע דלקות כבד אחרות כגון הפטיטיס A ,הפטיטיס C והפטיטיס E או דלקות ומחלות הנוצרות על ידי פתוגנים אחרים הפוגעים בכבד. לעומת זאת, דלקת כבד מסוג D אינה מופיעה ללא דלקת כבד B, לכן מפניה ניתן לצפות להגנה. 

החיסון מורכב מ-3 מנות. הוא יהיה אפקטיבי לאחר שתושג רמת נוגדנים יעילה של 10IU/L, המתקבלת רק לאחר מתן שלושת המנות ומספקת הגנה ארוכת טווח. 

יעילות החיסון היא בשיאה אצל תינוקות, ויורדת מגיל 40 ואילך. 




תגובה עם תרופות אחרות:

אנשים המטופלים בתרופות לדיכוי מערכת חיסון צריכים להתייעץ עם רופא לפני קבלת החיסון. 


מידע

אופן נטילת התרופה:

הזרקה לתוך השריר

תדירות וזמן נטילה:

סדרת החיסון הראשוני כוללת שתי מנות ברווח של חודש אחד בינהן ומנת דחף חמישה חודשים לאחר המנה השניה.

במסגרת שגרת החיסונים סדרת החיסון כוללת שלוש מנות  הניתנות לאחר הלידה (רצוי תוך 12 שעות), בגיל 1 חודש ובגיל 6 חודשים.

כאשר יש צורך במתן חיסון בלוחות זמנים מזורזים (למשל לקראת טיול לאזור היפראנדמי לדלקת כבד B ) ניתן לחסן ב-4 מועדים חלופיים כגון: 0, 1, 2, ו-12 חודשים או 0, 7, 21 יום ו-12 חודשים.

הרווח מינימלי בין המנה ראשונה למנה השלישית הינו 4 חודשים ובין המנה השניה לשלישית 2 חודשים.


טווח המינון:

תרכיב Engerix :

בילדים עד גיל 15 (כולל) - 10 מיקרוגרם למנה. התרכיב למבוגרים (מגיל 16 ומעלה) מכיל 20 מיקרוגרם למנה.

תרכיב SciBVac :

 בילדים עד גיל 9 (כולל) – 2.5 מיקרוגרם למנה. התרכיב למבוגרים מיועד לבני 10 שנים ומעלה ומכיל 10 מיקרוגרם למנה.


תחילת השפעה:

2-6 חודשים

משך השפעה:

לאחר קבלת שלושת המנות נשמרת השפעת החיסון במשך למעלה מ- 20 שנים.

תזונה:

אין הגבלה

אחסון:

לשמור במקרר אך לא להקפיא. מלא אחר ההוראות שעל המיכל.


מנה שנשכחה:

כאשר קיים איחור במנה מסוימת של החיסון יש להשלים את הסדרה ללא קשר לזמן שחלף מהמנה האחרונה שנתנה.

הפסקת התרופה:

לא רלוונטי

מינון עודף:

יש ליידע מיד את הרופא / לפנות למיון


אזהרות

הריון:

באופן כללי מומלץ להימנע מחיסונים בהריון, אולם כיון שהתרכיבים מומתים הסיכון לפגיעה בעובר זניח. ניתן לחסן אישה הרה אם קיימת התוויה לחיסון. 

הנקה: התרופה עוברת לחלב אם ועלולה להשפיע על התינוק. מומלץ להיוועץ ברופא.תינוקות וילדים: בטיחות השימוש בתינוקות ובילדים מתחת לגיל 4 לא נקבעה.לא מומלץ.קשישים: לא ניתן.נהיגה: יש להימנע מנהיגה עד שלומדים כיצד התרופה משפיעה, כיוון שתרופה זו עלולה לגרום לטשטוש.אלכוהול: מומלץ להימנע משתיית אלכוהול בזמן נטילת תרופה זו. השילוב של אלכוהול עם תרופה זו עלול להיות מסוכן.פרטי טיפול בתרופה לטווח ארוך:

לא רלבנטי

ניטור: תרופה זו עלולה להגביר דימום. יש לדווח למרדים או למנתח לפחות שבועיים לפני הניתוח על נטילת תרופה זו.

דווח לרופא במקרה של חום גבוה, מחלות חיסון עצמי (autoimmune diseases)

תופעות לוואי

תרכיב Engerix B:

1.  חום, כאבי ראש, כאבי שרירים ופרקים, סחרחורת, ירידה בתיאבון, בחילה, כאבי בטן, הפרעות בתפקודי הכבד, תפרחת (נרשמו ב 1:10,000-- 1:1000 ממקבלי החיסון).

2.  הפרעות במערכת העצבים המרכזית וההיקפית,thrombocytopenia ,lymphadenopathy ,vasculitis  דלקת בפרקים (נרשמו בפחות מ- 1:10,000- ממקבלי החיסון).

3.  רגישות יתר מיידית: הלם אנפילקטי, erythema multiforme ,angioedema (נרשמו בפחות מ 1:10,000- ממקבלי החיסון)

תרכיב SciBVac:

לא דווח על תופעות לוואי חמורות בעקבות מתן התרכיב. תופעות לוואי שנרשמו היו דומות לתרכיב Engerix B, חלקן בשכיחות יותר גבוהה כגון חום, חולשה, צמרמורת, כאבי ראש, בחילה, כאבי שרירים, הקאה, תפרחת.

כמו כן, לאחר קבלת תרכיב זה נצפו תופעות בודדות של אורטיקריה, דלקת סימפונות בילדים.

על פי היצרן של ,SciBVac יתכן שההבדל בשכיחותן של תופעות הלוואי בין שני התרכיבים,  נובע ממספר קטן יותר של מקבלי תרכיב SciBVac. 


שמות מסחריים

אינפנריקס Hep-B INFANRIX HEP-B גלקסו סמית קליין אינפנריקס הקסא INFANRIX HEXA גלקסו סמית קליין