טוקיליזומאב

שייך לקבוצת:
נוגדי דלקת
יש צורך במרשם רופא ללא מרשם רופא
סיכון ממנת יתר: בינוני
סיכון מפיתוח תלות: נמוך

כללי

Tocilizumab היא תרופה ביולוגית לטיפול בדלקת פרקים ראומטית ובמחלת systemic juvenile idiopathic arthritis. התרופה, אשר פועלת במנגנון של חסימת IL6 מתאימה לחולים אשר נכשלו בניסיונות טיפול קודמים בתרופות אחרות (כולל נוגדי TNF) ויכולה לסייע להתגבר על המחלה. IL6 הוא ציטוקין אשר מעורר תגובה דלקתית אשר מתבטאת בין היתר בכאבי פרקים, נפיחות ותסמינים נוספים. חסימת התפקוד של IL6 על ידי שימוש בTocilizumab הוכחה כיעילה מאוד בטיפול במחלות האלה ויכולה לשפר באופן משמעותי את איכות חייהם של החולים. בשל הפעולה הנוגדת את פעילות מערכת החיסון, מטופלים המשתמשים בתרופה יכולים לסבול ממחלות זיהומיות שונות ואין להשתמש בתרופה בזמן מחלה זיהומית פעילה.


מעקב טרם הטיפול בתרופה ובמהלכו: בדיקת רמות נמוכות של תאי דם לבנים, רמות נמוכות של  טסיות דם, רמה גבוהה של אנזימי כבד, שומנים בדם, נוכחות שחפת ו/או דלקת כבד נגיפית וגורמי סיכון למחלות לב וכלי דם.



תגובה עם תרופות אחרות:

אין לשלב עם תרופות ביולוגיות אחרות.

אין לתת חיסונים חיים מוחלשים - MMR, אבעבועות רוח.

בשל הסיכון לכיבים במערכת העיכול מומלץ להימנע משימוש בנוגדי דלקת ממשפחת NSAID.


ייתכן ויהיה צורך בשינוי מינון בשל השילוב עם החומרים הפעילים הבאים: מתילפרדניזולון, דקסמטזון המשמשים להפחתת דלקת• סימבאסטטין אטורבאסטאטין, משמשים להורדת רמות כולסטרול• חוסמי תעלות סידן (כגון אמלודיפין), משמשים לטיפול בלחץ דם גבוה• תיאופילין, משמש לטיפול באסתמה• וורפארין או פאנפרוקומון, משמשים לדילול דם• פניטואין, משמש לטיפול בפרכוסים• ציקלוספורין, משמש לדיכוי מערכת החיסון לאחר השתלות איברים• בנזודיאזפינים (כגון טמאזפאם), המשמשים להקלה על חרדה.

מידע

אופן נטילת התרופה:

דרך הוריד

זריקה תת עורית

תדירות וזמן נטילה:

דרך הוריד: אחת ל-4 שבועות

זריקה תת עורית: כל 1-2 שבועות

טווח המינון:

דרך הוריד: עד 8 מ"ג לק"ג. מינון מקסימלי 800 מ"ג

זריקה תת עורית: 162 מ"ג - המינון המקובל בדרך כלל עבור מטופלי דלקת מפרקים שגרונית ודלקת עורק הרקה -וניתן פעם בשבוע

לעתים יש לשנות את המינון בהתאם לתפקודי הכבד, כפי שייקבע ע"י הרופא.

תחילת השפעה:

מספר שבועות. הקלה ראשונית בתסמינים יכולה להופיע תוך מספר ימים

משך השפעה:

מספר שבועות

תזונה:

רגילה

אחסון:

בקבוקונים שאינם בשימוש יש לאחסון במקרר, בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלסיוס. אין להקפיא. יש להגן מאור.

יש להשתמש בתמיסה תוך 24 שעות לאחר המהילה. ניתן לאחסן את התמיסה המהולה בטמפרטורת החדר או במקרר ולהגן מאור.

מנה שנשכחה:

אם אינך בטוח מתי להזריק, התקשר לרופא שלך או לרוקח. הדבר תלוי בתדירות ההזרקה שנקבעה לך.

הפסקת התרופה:

בהחלטת הרופא בלבד

מינון עודף:

אזהרות

הריון:

אין להשתמש בתרופה בזמן הריון.

התייעצי עם הרופא.

הנקה: לא רלבנטי.תינוקות וילדים: לא מומלץ מתחת גיל שנתיים, אלא בהמלצה רפואית.קשישים: סיכון מוגבר של דלקת המעי הגס. מומלץ להשתמש רק כשאין ברירה אחרת.נהיגה: יש להימנע מנהיגה עד שלומדים כיצד התרופה משפיעה, כיוון שתרופה זו עלולה לגרום לטשטוש.אלכוהול: מומלץ להימנע משתיית אלכוהול בזמן נטילת תרופה זו. השילוב של אלכוהול עם תרופה זו עלול להיות מסוכן.פרטי טיפול בתרופה לטווח ארוך:

עליה בסיכון למחלות זיהומיות שונות. בדרך כלל מתבטא בצינון ורגישות לוירוסים, אך לעתים יכול לגרום להתפרצות מחלה קשה יותר. כל עליית חום או התפתחות תסמיני מחלה אחרים מחייבים הגעה לרופא וטיפול מתאים.

בנוסף, קיים קשר לעליה בסיכון לכיבים במערכת העיכול בשימוש ממושך בתרופה.

ניטור:

דווח לרופא במקרה של מחלת כבד, כיב עיכולי, תגובה אלרגית בעבר לתכשיר מקבוצה זו

תופעות לוואי

תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן כאבי ראש, סחרחורות, עליה בלחץ הדם. כמו כן, ייתכנו הפרעה בדרכי האוויר העליונות: נזלת, שיעול, צינון, ברונכיטיס, תגובות במקום ההזרקה. 

רמות נמוכות של פיברינוגן בדם (חלבון המעורב בקרישת הדם).


תופעות לואי נוספות: 


דלקת ריאות •  שלבקת חוגרת (הרפס זוסטר) •  פצעי קור (הרפס של השפתיים), שלפוחיות •  זיהום בעור (צלוליטיס) לעיתים עם חום וצמרמורות •  פריחה וגירוד, סרפדת ( אורטיקריה) •  תגובות אלרגיות (רגישות יתר) •  זיהום בעין (דלקת הלחמית) •  כאב ראש, סחרחורת, לחץ דם גבוה •  כיבים בפה, כאב בטן •  אצירת נוזלים (בצקת) בחלק התחתון של הרגליים, עליה במשקל •  שיעול, קוצר נשימה •  ספירה נמוכה של תאי דם לבנים בבדיקת דם (נויטרופניה, לויקופניה) •  בדיקות תפקודי כבד לא תקינות (עלייה של אנזימי כבד - טרנסאמינזות) •  עליה בבילירובין בבדיקות דם.


סיכון למחלות זיהומיות: בשל ההשפעה האנטי דלקתית קיימת רגישות מוגברת לזיהומים שונים. בנוסף, יכולים להתפרץ זיהומים חבויים כמו הרפס, שחפת ומחלות פטרייתיות.


.סימני זיהום חמורים: חום וצמרמורת, שלפוחיות בפה או בעור, כאב בטן- נדרשת פנייה מידית לרופא.

שמות מסחריים

אקטמרה Actemra רוש ישראל