יוסטקינומאב
שייך לקבוצת:
נוגדן חד-שבטי (monoclonal antibody)
יש צורך במרשם רופא ללא מרשם רופא
סיכון ממנת יתר: בינוני
סיכון מפיתוח תלות: נמוך

כללי

יוסטקינומאב מזרק מוכן לשימוש, 45 מ''ג 

יוסטקינומאב מזרק מוכן לשימוש, 90 מ''ג 

חומר פעיל: Ustekinumab


יוסטקינומאב (Ustekinumab)  שייכת לקבוצת מעכבי אינטרלוקינים והיא מנטרלת פעילות שלאינטרלוקין 12 ו-23, שני חלבונים הקשורים לפעילות מערכת חיסונות, שנמצאים באופן טבעי בגוף.

יוסטקינומאב משמשת לטיפול בפסוריאזיס (ספחת) בינוני עד חמור אצל חולים שטיפולים אחרים אינם מתאימים להם, ובדלקת מפרקים ספחתית (psoriatic arthritis) פעילה. 


אין להשתמש ביוסטקינומאב (Ustekinumab) במקרים הבאים:

רגישות או אלרגיה לחומר פעיל או לאחד הרכיבים בתרופה, לרבות אלרגיה ללטקס שנמצא בכיסוי המחט שבמזרק יוסטקינומאב.

במהלך מחלה שנגרמת עקב זיהום, על פי שיקול דעת הרופא המטפל.

אין לחסן בתרכיבים המכילים חומר חי במהלך הטיפול ביוסטקינומאב (Ustekinumab). כמו כן, אין לתת חיסון נגד שחפת (BCG) שנה לפני התחלת השימוש ביוסטקינומאב עד שנה אחרי סיומו. 

התרופה  אינה מיועדת לילדים או מתבגרים מתחת לגיל 18.


יש להיוועץ ברופא לפני השימוש ביוסטקינומאב (Ustekinumab) במצבים הבאים:

במהלך מחלה זיהומית, גם אם היא קלה, בעת חשש לזיהום אפשרי עקב פציעה למשל או כשיש בעיה של זיהומים חוזרים.

קבלת חיסון, לרבות קבלת חיסון על ידי אחד מבני הבית של המטופל.

בתקופת טיפולים להפחתת רגישות (נגד אלרגיה) הניתנים בזריקה.

טיפולים נוספים בפסוריאזיס או דלקת מפרקים פסוריאטית כגון טיפולים באור UV או תרופות מדכאות חיסון, מחשש להחלשת מערכת החיסון והגברת הסיכון לזיהומים.

קיום של בעיות בריאותיות נוספות, לרבות מחלת סרטן בהווה או בעבר.

מעל גיל 65, מחשש לעלייה בסיכון לפתח מחלות זיהומיות.



תגובה עם תרופות אחרות:

שימוש ביוסטקינומאב עם תרופות הבאות עלול לגרום לתופעות לוואי ולסיכונים בריאותיים נוספים:


תרופות המשפיעות על תפקוד מערכת חיסונית, מחשש להחלשתה ולהחמרת הסיכון להתפתחות זיהומים ותהליכים מסוכנים אחרים.

תרופות שעוברות שינויים בכבד לצורך הפרשתן מהגוף, עקב הסיכון לשינוי בקצב פינוי יוסטקינומאב וברמות התרופה בדם.

חיסונים מסויימים, המכילים רכיבים חיים או חיים מוחלשים לפני או במהלך הטיפול ביוסטקינומאב . 

מידע

אופן נטילת התרופה:

זריקה תת-עורית.

תדירות וזמן נטילה:

לפי הוראת רופא. בדרך כלל, הזרקת יוסטקינומאב נעשית אחת ל-12 שבועות.

טווח המינון:

יקבע על ידי הרופא בהתאם לחומרת המחלה ונתונים אישיים של המטופל, כגון: גיל, משקל וגורמי סיכון אחרים.

תחילת השפעה:

יתכן, שיעברו מספר שבועות עד שניתן יהיה לחוש בשיפור. עם זאת, אפשר להפסיק את הטיפול אם לא הייתה תגובה לאחר 28 שבועות.

משך השפעה:

לאחר השלב ההתחלתי, יש לחזור על זריקה מדי 12 שבועות, אלא אם רופא הורה אחרת.

תזונה:

אין קשר בין הזרקת יוסטקינומאב לתזונה.

אחסון:

יש לשמור במקרר (2-8 מעלות), מוגן מאור.

מנה שנשכחה:

יש להיוועץ ברופא או ברוקח. אין להזריק מינון גבוה יותר של יוסטקינומאב על מנת לפצות על הזריקה שנשכחה. אין להזריק יותר מהמנה היומית.

הפסקת התרופה:

אין להפסיק את הזרקת יוסטקינומאב ללא התייעצות עם הרופא, אחרת התסמינים יופיעו מחדש.

מינון עודף:

יש לפנות מיד לרפוא אם הוזרקה מנה עודפת של יוסטקינומאב.

אזהרות

הריון:

אין להשתמש בהריון מבלי להיוועץ ברופא. באופן כללי, יש להימנע מהריון ולהשתמש באמצעי מניעה 15 שבועות לאחר סיום הטיפול ביוסטקינומאב.

הנקה: אין להניק בזמן טיפול בתרופה זותינוקות וילדים: התרופה אינה מיועדת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.קשישים: סבירות גבוהה יותר לתופעות לוואי. ייתכן שיהיה צורך בהפחתת המינון.נהיגה: יש להימנע מנהיגה עד שלומדים כיצד התרופה משפיעה, כיוון שתרופה זו עלולה לגרום לטשטוש.אלכוהול: פרטי טיפול בתרופה לטווח ארוך:

טיפול ביוסטקינומאב מחליש את המערכת החיסונית ופוגע ביכולתה להתמודד עם זיהומים שונים כגון: חיידקים, פטריות או וירוסים ואף שחפת. לכן, יתכנו זיהומים חמורים עד כדי צורך באשפוז. כמו כן, עקב דיכוי של מרכיבים מסוימים במערכת החיסון, השימוש ביוסטקינומאב עלול להגביר את הסיכון להתפתחות תהליכים סרטניים.

ניטור:

דווח לרופא במקרה של

תופעות לוואי

תופעות לוואי שכיחות של יוסטקינומאב עלולות לכלול: סימן אדום, נפיחות, עקצוץ וכאב במקום החדרת מחט הזריקה, הפרעות במערכת העיכול, עייפות, סחרחורת, כאב ראש, גרד, כאב גרון, זיהומי שיניים, זיהום בדרכי נשימה עליונות, כאבי גב, שרירים או מפרקים.

לעיתים רחוקות יתכנו גם: דיכאון, גודש באף, הופעת דימום או חבורה, חולשת שרירים חד צדדית בפנים, לרבות נפילת אחד העפעפיים, שיתוק זמני בפנים, שינויי במראה הנגעים של פסוריאזיס (אדמומיות בעור והופעת שלפוחיות קטנות) בגוון לבנבן מלווה בקילוף ולעיתים עם עלייה בחום הגוף, זיהום בדרכי נשימה תחתונות.

תופעות לוואי נדירות של יוסטקינומאב: דלקת עור מפושטת שמתבטאת באדמומיות וקילוף, לעיתים עם גרד או כאב. אם כי בעיה זו דומה לא פעם להחמרה  או שינוי בסימפטומים של פסוריאזיס. 


יש לפנות לטיפול רפואי דחוף במקרים הבאים:

תגובה אלרגית חמורה (נדיר).

זיהום. יתכן ועקב הטיפול ביוסטקינומאב מערכת חיסונית לא תוכל להלחם במחוללי המחלה והיא עלולה להחמיר ולסכן את המטופל. 

פצעים בעור, מחשש להתפתחות זיהום.

גילוי תהליכים סרטניים.

הופעת כאבי ראש, פרכוסים, בלבול, בעיות בראייה. 

קילוף העור באזורים נרחבים בגוף, מחשש להתפתחות פסוריאזיס אריתרודרמה (erythrodermic psoriasis) או דלקת עור קילופית, מצבים עוריים מסוכנים.  


שמות מסחריים

סטלרה Stelara ג'נסן סילאג