סקוקינומאב

שייך לקבוצת:
נוגדן חד-שבטי (monoclonal antibody)
יש צורך במרשם רופא ללא מרשם רופא
סיכון ממנת יתר: בינוני
סיכון מפיתוח תלות: נמוך

כללי

סקוקינומאב 150 מ''ג אבקה להכנת תמיסה להזרקה

סקוקינומאב 150 מ''ג תמיסה להזרקה

חומר פעיל: Secukinumab 


סקוקינומאב הוא תרופה ביולוגית מסוג נוגדן חד-שבטי נגד אינטרלוקין-17A, שנועדה לטיפול בפסוריאזיס (ספחת) בדרגה מתונה עד חמורה אצל מבוגרים. סקוקינומאב מפחית את השפעת אינטרלוקין-17A, שגורם לתהליכים דלקתיים ונמצא ברמה גבוהה בנגעים פסוריאטיים.

אין להשתמש בסקוקינומאב במקרים הבאים:

רגישות לחומר פעיל, לרכיבים אחרים בתרופה, ללטקס במכסה המזרק של קוסנטיקס.

אין לקבל חיסונים המכילים תרכיבים חיים או חיים מוחלשים במהלך הטיפול בסקוקינומאב, כולל חיסון נגד שחפת. 

התרופה  אינה מיועדת לילדים או מתבגרים מתחת לגיל 18.

יש לשים לב לזיהומים ולתופעות אלרגיות.


יש להיוועץ ברופא לפני השימוש בסקוקינומאב במצבים הבאים:

במצבים של זיהום חריף או לאחר זיהום כזה, זיהומים חוזרים וכשישנה סכנת הזדהמות של פצעים פתוחים או חתכים.

התחסנות של המטופל או מישהו מבני ביתו.

מחלת קרוהן. 

שחפת, מישהו מבני הבית לוקה בשחפת או שהייה באזור בו נפוצה מחלת השחפת.

ליקויים בתפקוד הכבד או הכליות, בעיות בריאותיות נוספות, לרבות סרטן בהווה או בעבר.

מעל גיל 65, מחשש לעלייה בסיכון לפתח מחלות זיהומיות.

במקרה של דלקת כיבית של המעי הגס.



תגובה עם תרופות אחרות:

שימוש בו זמני סקוקינומאב עם תרופות הבאות עלול לגרום לתגובות בין תרופתיות ואף לסיכונים בריאותיים:

חיסונים שכוללים תרכיב חי בסמוך לתחילת הטיפול בזריקות סקוקינומאב או באותו הזמן.

תרופות המדכאות את מערכת החיסון עלולות להגביר את הסיכון להידבק במחלות זיהומיות לפתח תהליכים סרטניים.

יתכן שיתפתחו תגובות בין תרופתיות עם תרופות אחרות המשפיעות על קצב חילוף החומרים של תרופות וחומרים אחרים בכבד.

מידע

אופן נטילת התרופה:

זריקה תת-עורית. התמיסה שמיועדת להזרקה צריכה להיות שקופה או בגוון צהבהב בהיר, אין להשתמש בה אם היא עכורה או מכילה חלקיקים.

תדירות וזמן נטילה:

התחלת הטיפול: 300 מ"ג בזריקה פעם בשבוע במשך חודש. המשך טיפול: 300 מ"ג פעם בארבעה שבועות. 

אין להזריק באותו המקום פעמיים ברציפות, באזור של פצעי פסוריאזיס, פצעים או חבורות אחרים, רגישות או אדמומית בעור.

טווח המינון:

150-300 מ"ג אחת לארבעה שבועות (למעט בתחילת הטיפול: תדירות שבועית).

תחילת השפעה:

החל משלושה שבועות.

משך השפעה:

כארבעה שבועות.

תזונה:

אין קשר בין הזרקת סקוקינומאב לאכילה.

אחסון:

יש לשמור בקירור (2-8 מעלות) ולהגן מאור. ניתן להוציא מהקירור עד 30 דקות לפני ההזרקה, אך בכל מקרה, אין להשאיר את סקוקינומאב בטמפרטורת החדר יותר משעה.

מנה שנשכחה:

יש להיוועץ ברופא, אין להזריק מינון כפול של קוסנטיקס.

הפסקת התרופה:

אין להפסיק את הטיפול בסקוקינומאב מבלי להיוועץ ברופא, אחרת התסמינים צפויים לחזור.

מינון עודף:

יש להיוועץ בופא.

אזהרות

הריון:

אין להשתמש בסקוקינומאב בהריון או בתקופת תכנון הריון מבלי להיוועץ ברופא.

הנקה: יש להיוועץ ברופא לפני השימוש.תינוקות וילדים: התרופה אינה מיועדת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.קשישים: אין בעיות מיוחדות.נהיגה: יש להימנע מנהיגה עד שלומדים כיצד התרופה משפיעה, כיוון שתרופה זו עלולה לגרום לטשטוש.אלכוהול: מומלץ להימנע משתיית אלכוהול בזמן נטילת תרופה זו.פרטי טיפול בתרופה לטווח ארוך:

סקוקינומאב עלול להחליש את הפעילות של מערכת חיסונית ולהגביר את הסיכון לזיהומים חריפים או כרוניים.

ניטור:

דווח לרופא במקרה של

תופעות לוואי

תופעות לוואי שכיחות של סקוקינומאב (Secukinumab) : שלשול; כאב ראש, סימפטומים דמויי הצטננות כמו נזלת, גודש באף, התעטשויות, כאב גרון; פצעי קור בשפתיים (הרפס); פטרת (קנדידה), זיהומי עור, מחלות זיהומיות המחייבות טיפול, ירידה בספירת כדוריות דם לבנות; החמרה של מחלת קרוהן; סרפדת (פריחה מגרד ואדומה בעור), גרד בעור. יתכנו גם אדמומית, נפיחות או כאב במקום הזריקה.

יש לפנות לטיפול רפואי דחוף במקרים הבאים:

תגובה אלרגית (אנפילקטית) חמורה: פריחה מפושטת אדומה בעור, קשיי נשימה, נפיחות בפנים, בשפתיים, בפה ובגרון, תחושה שעומדים להתעלף.

התפתחות מחלה זיהומית חמורה, חום, הזעה, צמרמורת, כאב שרירים; פצעי קור או פצעי הרפס באברי המין; שיעול או קוצר נשימה; תכיפות או צריבה במתן שתן; פצעים או חיפוי לבן בפה; כאבי בטן ושלשול, או הזדהמות של פצעים בעור (נפיחות, אודם וכאב בעור).

שמות מסחריים

קוסנטיקס Cosentyx נוברטיס