פונטיניב
שייך לקבוצת:
מעכבי האנזים tyrosine kinase
יש צורך במרשם רופא ללא מרשם רופא
סיכון ממנת יתר: גבוה
סיכון מפיתוח תלות: נמוך

כללי

פונטיניב (Ponatinib) מיועדת לטיפול בחולים בלוקמיה מיאלוגנית כרונית (CML) בכל שלביה - השלב הכרוני, השלב המואץ והשלב הבלסטי וכן בחולים הנושאים את המוטציה T315I. פונטיניב רשומה לחולי CML שלהם עמידות או אי סבילות לנילוטיניב או דסטיניב.


התרופה פונטיניב שייכת למעכבי האנזים טירוזין קינאז (TKI) מדור שלישי והיא מעכבת את כל חלבוני ה-BCR ABL שבבסיס מחלת ה-CML ללא תלות במוטציה. פונטיניב יעילה גם בנוכחות מוטצית השער T315I שעמידה לכל מעכבי האנזים TKI האחרות. דרך פעולתה של פונטיניב היא חסימת ייצור תאי דם לבנים לא תקינים.


אין להשתמש בפונטיניב במקרים הבאים:

רגישות לחומר הפעיל פונטיניב או למרכיבים אחרים בתכשיר.

התרופה מיועדת למבוגרים מעל גיל 18 שנים.

הנקה ותכנון הריון (לגברים רצוי לא להוליד ילדים במהלך נטילת פונטיניב).


חשוב לשים לב:

יש לעדכן את הרופא המטפל אם קיימת הפרעה בתפקוד הכבד, הלבלב או הכליות, בעיות לב, לחץ דם, קרישת דם או רקע של התקף לב, אירוע מוחי או שימוש מופרז באלכוהול.


נהיגה ושימוש במכונות:  יש להיזהר במיוחד בנהיגה והפעלת מכונות מסוכנות בזמן השימוש בתרופה.


טרם הטיפול ובמהלכו הרופא יבדוק אצלך את תפקוד הלב, מצב כלי הדם. ספירת דם מלאה, רמת ליפאז ותפקודי כבד.



תגובה עם תרופות אחרות:

טיפול בו זמני עם תרופות הבאות עלול לגרום לתגובות בלתי רצויות ואף לפגוע ביעילות הטיפול:

קטוקונזול, איטרקונזול, ווירקונזול לטיפול בזיהומים פטריתיים

אינדינוויר,נלפינוויר,ריטונוויר,סקוינוויר לטיפול ב-HIV

אנטיביוטיקה - קלריתומיצין,טליתרומיצין, טרוליאנדרומיצין, ריפבוטין, רימפיצין

נפזודון – תכשיר לטיפול בדכאון

 St.John´s wort (צמח מרפא) לטיפול בדכאון 

קרבמזפין לטיפול באפילפסיה, ייצוב מצב הרוח, כאב עצבי

פנוברביטל, פניטואין לטיפול באיפילפסיה

דיגוקסין לטיפול בבעיות לב

דביגטרן תרופה למניעת קרישי דם

קולכיצין לטיפול בשיגדון (gout)

פרבסטטין, רוסובסטטין להורדת כולסטרול 

מתוטרקסט לטיפול בדלקות פרקים חמורות, סרטן וספחת

סולפסלזין לטיפול בדלקות מעיים קשות וגם דלקות פרקים שגרוניות.

מידע

אופן נטילת התרופה:

טבליות. אין ללעוס, לכתוש, להמיס או לחצות את הטבליות.


יש להימנע משתיית מיץ אשכוליות או אכילת מוצרי אשכוליות בזמן הטיפול.

תדירות וזמן נטילה:

פעם ביום עם כוס מים, ללא תלות באוכל.

טווח המינון:

מינון התחלתי של 45 מ"ג ליום. ניתן לשקול הורדת מינון ל-30 מ"ג ול-15 מ"ג עם קבלת תגובה טובה או אם קיימות תופעות לוואי. 

תחילת השפעה:

על פי הנחיות הטיפול והמעקב המקובלות בטיפול בסוג זה של לוקמיה (CML). במידה ולא הושגה תגובה המטולוגית תוך 3 חודשים יש לשקול הפסקת טיפול.

משך השפעה:

התרופה ניתנת עד להתקדמות המחלה. 

תזונה:

ניתן לבלוע פונטיניב עם או ללא אוכל.

יש להימנע מצריכה של מיץ אשכוליות או מוצרי אשכוליות במהלך הטיפול בפונטיניב מחשש לעלייה ברמות התרופה בדם ובסיכון לתופעות לוואי.

אחסון:

יש לשמור בבקבוק המקורי במקום קריר, יבש וחשוך.

מנה שנשכחה:

חשוב להקפיד על קבלת הטיפולים בזמן, על-פי הזמנים שנקבעו.

יש לקחת את המנה הבאה של פונטיניב בזמן המתאים. אין לקחת מנה כפולה.

הפסקת התרופה:

אין להפסיק את הטיפול בפונטיניב אלא על פי החלטת רופא. במידה ולא הושגה תגובה המטולוגית תוך 3 חודשים יש לשקול הפסקת טיפול.

מינון עודף:

במקרה של מינון עודף יש לפנות מיד לרופא או לחדר מיון. 

אזהרות

הריון:

אין להשתמש בתרופה בהריון או כשמתכננים הריון. גברים צריכים להימנע מלהוליד ילדים כל עוד מקבלים טיפול בפונטיניב.

הנקה: תינוקות וילדים: קשישים: נהיגה: אלכוהול: פרטי טיפול בתרופה לטווח ארוך:

חולי CML חייבים לבצע ספירת דם מלאה כל שבועיים במהלך שלושת החודשים הראשונים לטיפול מחשש להתפתחות טרומבוציטופניה, אנמיה, נויטרופניה בשל הטיפול בפונטיניב. במשך הטיפול בפונטיניב, הרופא יכול לשנות או לעשות הפוגה בטיפול במקרים הבאים:

ירידה במספר תאי הדם הלבנים (נוטרופילים) או במספר הטסיות.

התפתחות תופעות לוואי רציניות כגון עלייה ברמת האנזימים ליפאז או עמילאז בדם, דלקת בלבלב, בעיות לב או כלי דם.

ניטור:

דווח לרופא במקרה של

תופעות לוואי

נדרש עידכון הרופא לפני הטיפול אם הנך סובל מהפרעה בתפקוד הכבד או הלבלב או מתת-פעילות של הכליות, יש לך היסטוריה של שימוש מופרז באלכוהול,  היה לך בעבר התקף לב או אירוע מוחי,  היו לך בעבר קרישי דם בכלי הדם,  סבלת בעבר מהיצרות של כלי הדם באחת או בשתי הכליות,  הנך סובל מבעיות לב ,יש לך לחץ דם גבוה, יש לך היסטוריה של דימומים, אם סבלת בעבר או כרגע מדלקת כבד נגיפית מסוג B. 


תופעות לוואי חמורות של פונטיניב כוללות: דלקת ריאות, דלקת לבלב, חום, התקף לב, אי ספיקת לב או הפרעות קצב לב, שינויים ברמות תאי דם,עליית ליפאז בסרום,, לחץ דם גבוה, בעיות בכלי דם, זיהום בדם, התייבשות, קשיי נשימה, שלשול או עצירות, עלייה בסיכון לדימומים וחבלות, שבץ, הפרעות בזרימת הדם, הופעת קרישי דם.


תופעות לוואי נוספות שכיחות מאוד: 


זיהומים בדרכי הנשימה העליונות (עלול לגרום לבעיות בנשימה), ירידה בתיאבון, נדודי שינה, כאב ראש, סחרחורת, שיעול, שלשול, הקאה, בחילה, עליה באנזימי הכבד אלנין אמינוטרנספראז ואספרטט אמינוטרנספראז, עור יבש, פריחה, גירוד, כאב בעצמות, במפרקים, כאב בשרירים, בגב, בזרועות או ברגליים, התכווצויות שרירים, עייפות, בצקות בזרועות ו/או ברגליים, חום, כאב.


תופעות לואי נוספות: (שכיחות)- אודם בעור, ירידה בפעילות בלוטת התריס, רמות נמוכות של סידן, זרחן או אשלגן בדם, מחלה עצבית, צרבת, קשיי עיכול, כאבי עצמות, התעבות העור, הזעות, מחלה דמוית שפעת.


אם הופיעה תופעת לוואי, אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה, או כאשר אתה סובל מתופעת לוואי שלא הוזכרה - עליך להתייעץ עם הרופא.

שמות מסחריים

איקלוסיג Iclusig