פאליפרידון

שייך לקבוצת:
פסיכוזה, נוגדי, פסיכוזה, נוגדי, אטיפיים
יש צורך במרשם רופא ללא מרשם רופא
סיכון ממנת יתר: בינוני
סיכון מפיתוח תלות: נמוך

כללי

פאליפרידון, שהיא תוצר של הפירוק הפעיל של ריספרידון, היא תרופה נוגדת פסיכוזה אטיפית, המשמשת במסגרת טיפול בסכיזופרניה. התרופה משמשת לטיפול בסכיזופרניה במבוגרים ובמתבגרים בגילאי 12 שנים ואילך ובהפרעה סכיזואפקטיבית במבוגרים.

היא ניתנת בטבלייה בשחרור מושהה או בתרחיף בשחרור ממושך להזרקה תוך שרירית, מה שמאפשר ליטול אותה בתדירות של פעם ביום בטבליה ופעם בחודש בהזרקה. 

הסימפטומים (תסמינים) האופייניים לסכיזופרניה הם שמיעה, ראייה או הרגשת דברים שלא קיימים (הלוצינציות), מחשבות שווא (דלוזיות), חשדנות חריגה, הסתגרות, דיבור מבולבל, אדישות, קשיים בריכוז ודכדוך. חולים בסכיזופרניה עלולים לחוש גם דיכאון, חרדה, תחושת אשמה, או מתח. 

חולים בהפרעה סכיזואפקטיבית יחושו בתסמינים של סכיזופרניה (כמפורט מעלה) ובנוסף בתסמינים של הפרעות מצב רוח (מצב רוח ירוד או מרומם באופן מוגזם, תחושת עצבנות, הסחת דעת, חוסר שינה, פטפטנות, אבדן עניין בפעילות יום יומית, שינה מוגזמת או חוסר שינה, אכילת יתר או חוסר אכילה ומחשבות אובדניות נשנות).

כמו תרופות אחרות מסוגה, פאליפרידון אינה מרפאת מהמחלה, אלא מורידה את התסמינים. כמו ריספרידון, היא אינה מתאימה לטיפול בהפרעות פסיכוטיות עקב דמנציה, בשל הסיכון למוות. 

תופעות הלוואי השכיחות המופיעות הן: שיעול, סחרחורות, נמנום, יובש בפה, כאבי ראש, עצבנות ועליה במשקל. 

תינוקות וילדים:

לטיפול בסכיזופרניה – התרופה אינה מיועדת למטופלים מתחת לגיל 12 שנים

לטיפול בהפרעות סכיזואפקטיביות – התרופה אינה מיועדת למטופלים מתחת לגיל 18 שנים

הזריקה לא נבדקה בניסויים קליניים בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18

קשישים:

ייתכן שיהיה צורך בהפחתת המינון. אין להשתמש בחולים קשישים הסובלים מפסיכוזה הקשורה לדמנציה. חולים קשישים הסובלים מדמנציה המטופלים בתרופות מאותה קבוצה כמו פאליפירידון, וחשים שינוי פתאומי במצב המנטלי או חווים פתאום חולשה או חוסר תחושה בפנים, בידיים או ברגליים, בעיקר בצד אחד, אפיזודות של דיבור לא ברור או ראייה מעורפלת - תסמינים אלו עלולים להעיד על שבץ. 

יש לדווח לרופא במקרה של:

-  שיטיון (דמנציה)

- אלרגיה

- התקף לב או שבץ לאחרונה

- ציסטיק פיברוזיס (CF)

- מחשבות התאבדות

- התמכרות לאלכוהול

- רמות לא תקינות של אשלגן בדם

- אלצהיימר

- פרקינסון

- סרטן

-  אם סבלת בעבר מתסמונת נוירולפטית ממאירה (Neuroleptic Malignant Syndrome) שסימניה הם חום גבוה ונוקשות שרירים או מהפרעת תנועה מאוחרת (Tardive dyskinesia) אשר סימניה הם תנועות חריגות של הפנים או הלשון. מצבים אלו עלולים להיגרם מנטילת תרופות אנטיפסיכוטיות.

-  אם סבלת בעבר מספירה נמוכה של כדוריות דם לבנות (שנגרמה או לא שנגרמה מתרופות אחרות)

-  חולה בסוכרת או שהנך בסיכון לחלות בה. יתכן והרופא יורה על בדיקות לניטור רמת הסוכר בדם

-  מחלת לב או טיפול למחלת לב שעלול לגרום ללחץ דם נמוך

-  אפילפסיה או פירכוסים

-  בעיה בבליעה, בקיבה או במעי אשר פוגעת ביכולת לבלוע או במעבר המזון במעי באמצעות תנועתיות המעי הרגילה או מבעיות המשנות את זמן מעבר המזון במעי.

- מחלה הגורמת לשלשולים

- בעיות בכבד

- בעיות בכליות

- זקפה מתמשכת או כואבת

- אם הינך סובל/ת מבעיה בוויסות חום הגוף או מחום גבוה, יש לשים לב במצבים התורמים לעליית חום הגוף כמו פעילות גופנית מאומצת, חשיפה למקורות חום, טיפול תרופתי בתרופות נוספות בעלות פעילות אנטיכולינרגית או חשיפה למצב התייבשות

- רמות גבוהות בצורה לא תקינה של ההורמון פרולקטין בדם, או גידול תלוי פרולקטין

- אם הינך סובל/ת או מישהו אחר ממשפחתך סובל או סבל בעבר מקרישי דם, מכיוון שתרופות אנטי פסיכוטיות עלולות להשפיע על היווצרות קרישי דם. 

- היצרות או חסימה במערכת העיכול

- הארכת זמן QT מולדת (סוג של הפרעת קצב), אם הינך סובל או סבלת בעבר מהפרעה בקצב הלב, האטה בקצב הלב



תגובה עם תרופות אחרות:

יש לעדכן את הרופא בשימוש  בכל תרופה, גם בתרופה ללא מרשם ובתוספי תזונה.


[תרופות לטיפול במחלת פרקינסון]: פאליפרידון עלולה להוריד את האפקט של תרופות אלו. [חוסמי אלפא ותרופות לטיפול בלחץ דם גבוה]: בשילוב עם פאליפרידון עלולים להופיע ירידה בלחץ הדם ועילפון. [תרופות אנטיכולינרגיות]: שילוב יחד עם פאליפרידון מגביר את הסיכון לעלייה של טמפרטורת הגוף יתר על המידה. [נוגדי הפרעות בקצב הלב כגון: כינידין, פרוקאינאמיד, אמיודארון וסוטלול, ציסאפריד, דומפרידון, נוגדי היסטמינים כגון: אסטמיזול וטרפנאדין, אריתרומיצין, תרופות ממשפחת הפנותיאזינים כגון: תיורידאזין, אנטיביוטיקה ממשפחת הקווינולונים כגון: לבופלוקסאצין]: בעת שילוב עם פאליפרידון קיים סיכון מוגבר להפרעות בקצב הלב. [אלכוהול ותרופות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית]: תרופות כאלו עלולות להעלות את האפקט של פאליפרידון על מערכת העצבים המרכזית. הדבר עלול לגרום לתסמינים כגון: כאב ראש, סחרחורת, דיסטוניה, פרקינסוניזם, רעד, תנועות לא רצוניות וקשיון שרירים. [נוגדי דיכאון טריציקליים, טראמאדול, מפלוקווין ותרופות ממשפחת ה-SSRIs]: שילוב עם פאליפרידון מגביר את הסיכון להופעת פרכוסים.

השפעת התרופה עלולה להשתנות אם אתה לוקח תרופות נוספות המשפיעות על מהירות תנועתיות המעיים (כדוגמת: מטוקלופראמיד)

יש לשקול הורדת מינון של התרופה במתן במקביל לולפרואט

יש להיזהר בשימוש עם תכשירים המעלים את פעילות מערכת העצבים המרכזית.

קרבמזפין: יתכן שתידרש העלאת מינון של התרופה במתן במקביל לקרבמזפין

מידע

אופן נטילת התרופה: טבליות בשחרור מושהה, זריקה בשחרור ממושך. תדירות וזמן נטילה: טבליה: פעם ביום, בבוקר
זריקה: פעם בחודש
טווח המינון: טבליה: 3-12 מ"ג ביום

זריקה: 50-150 מ"ג

תחילת השפעה: מספר שעותמשך השפעה: טבליה: 24 שעות
זריקה: חודש
תזונה:

טבליה: יש ליטול את התרופה בכל בוקר עם או ללא ארוחת בוקר, אך באותו אופן בכל יום. אין ליטול את התרופה יום אחד עם ארוחת בוקר ולמחרת ללא ארוחת בוקר. 

זריקה: אין הגבלה

אחסון:

יש לאחסן במקום קריר וחשוך בטמפרטורה מתחת ל- 30 מעלות. 

אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה (exp. Date) המופיע על גבי האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו החודש.

אין לאחסן תרופות שונות באותה אריזה.

מנה שנשכחה:

טבליה בלבד: אם שכחת לקחת מנה, אין לקחת מנה כפולה במקום המנה שנשכחה. אם שכחת מנה אחת, יש לקחת את המנה הבאה במועדה הרגיל (כלומר למחרת) ולהמשיך בטיפול ללא שינוי. אם שכחת שתי מנות או יותר, פנה לרופא. 

הפסקת התרופה: גם אם חל שיפור במצב הבריאותי, אין להפסיק הטיפול ללא הוראה מהרופא
מינון עודף: טבליה בלבד: אם נטלת יותר מכפי שאתה אמור, פנה מיד לרופא. יתכן שתחוש ישנוניות, עייפות, תנועות גוף לא תקינות, קושי בעמידה והליכה, סחרחורת כתוצאה מלחץ דם נמוך והפרעות בקצב לב.
אם נטלת מנת יתר או אם ילד בלע בטעות מהתרופה, פנה מיד לרופא או לחדר מיון של בית חולים והבא איתך את אריזת התרופה. 

אזהרות

הריון:

ספרי לרופא או לרוקח אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שהינך עשויה להיות בהריון, או שהנך מתכננת להיכנס להריון לפני תחילת הטיפול בתרופה. 

אין ליטול את התרופה במהלך הריון אלא בהוראת רופא בלבד .

בתינוקות שנולדו לנשים שטופלו בתרופה במהלך השליש האחרון להריונן תוארו מקרי תופעות לוואי כגון רעד, קישיון שרירים, ו/או חולשה, ישנוניות, עצבנות, קשיי נשימה וקשיי האכלה. אם אחת מתופעות אלה מתרחשת בתינוקך, עליך ליצור קשר עם הרופא. 

הנקה: לא ניתן. התרופה עוברת לחלב אם ועלולה להשפיע לרעה על התינוק. מומלץ לא לקחת את התרופה או לא להיניק.תינוקות וילדים: בטיחות השימוש בילדים ובצעירים מתחת גיל 18 שנה לא נקבעה. מומלץ להיוועץ ברופא.קשישים: סבירות גבוהה יותר לתופעות לוואי. ייתכן שיהיה צורך בהפחתת המינון.נהיגה: יש להימנע מנהיגה עד שלומדים כיצד התרופה משפיעה, כיוון שתרופה זו עלולה לגרום לטשטוש.אלכוהול: מומלץ להימנע משתיית אלכוהול בזמן נטילת תרופה זו. השילוב של אלכוהול עם תרופה זו עלול להיות מסוכן.פרטי טיפול בתרופה לטווח ארוך:

התרופה עלולה לגרום לך לרגישות יתר לחום. ייתכן קושי להתקרר או סיכון גדול יותר להתייבש. לכן, יש להיזהר בעת ביצוע פעילות גופנית או בעת ביצוע פעולות הגורמות לגוף להתחמם.

אם הינך סובל/ת מסוכרת או הינך בעל/ת גורמי סיכון לסוכרת כגון עודף משקל או היסטוריה משפחתית של סוכרת, הרופא עשוי להורות לך לבצע בדיקה לרמת סוכר בדם בתחילת הטיפול ובמהלך הטיפול בתרופה.

אם סבלת בעבר מספירת תאים לבנים נמוכה, בדם הרופא עשוי להורות לך לבצע ספירת דם בתחילת הטיפול ובחודשי הטיפול הראשונים.

 אם הינך רגיש/ה למזון כלשהו או לתרופה כלשהי, עליך להודיע על כך לרופא לפני נטילת התרופה.
ניטור: יש לדווח למנתח או למרדים על נטילת תרופה זו.

דווח לרופא במקרה של שיטיון (dementia), אלרגיה, מחלת לב, מחלת כליה, מחלת כבד, אפילפסיה (כפיון), פרכוסים, התקף לב או שבץ לאחרונה, הפרעות בכלי הדם, לחץ דם גבוה או נמוך, ציסטיק פיברוזיס (CF), מחשבות התאבדות, התמכרות לאלכוהול, סוכרת, רמות לא תקינות של אשלגן בדם, אלצהיימר (Alzheimer), מחלת פארקינסון, התייבשות, סרטן, ספירת דם נמוכה

תופעות לוואי

-  קרישי דם בורידים, במיוחד בורידי הרגליים (התסמינים כוללים: נפיחות, כאב ואדמומיות ברגליים), העלולים לעבור בכלי הדם ולהגיע לריאות ולגרום לכאב בחזה וקושי בנשימה (נדיר). במידה ואתה חווה סימפטומים אלה אנא פנה לעזרה רפואית מיידית.

-  חולים קשישים הסובלים מדמנציה המטופלים בתרופות מאותה קבוצה כמו פאליפירידון, וחשים שינויפתאומי במצב המנטלי או חווים פתאום חולשה או חוסר תחושה בפנים, בידיים או ברגליים, בעיקר בצד אחד, אפיזודות של דיבור לא ברור או ראייה מעורפלת, תסמינים אלו עלולים להעיד על שבץ. במקרה ואחת מתופעות אלה מורגשת ואפילו אם לזמן קצר, יש לפנות מיד לעזרה רפואית.

-  תסמונת נוירולפטית ממאירה (Neuroleptic Malignant Syndrome) שסימניה הם חום, נוקשות שרירים, הזעה, בלבול, או ירידה ברמת ההכרה או איבוד ההכרה (נדיר). ייתכן ויהיה צורך בטיפול רפואי מיידי.

-  עוויתות לא רצוניות בפנים, בלשון, בפה או בלסתות - פנה לרופא. יתכן ותידרש הפסקת טיפול בתרופה.

-  גברים הסובלים מזקפה ממושכת וכואבת (PRIAPISM) (נדיר). ייתכן ויהיה צורך בטיפול רפואי מידי ואולי אף התערבות ניתוחית.

-  תגובה אלרגית חמורה (היכולה להתבטא בחום, נפיחות בפה, בפנים, בשפתיים או בלשון, קוצר נשימה, גירוד, פריחה ולעיתים צניחה בלחץ הדם עד לכדי שוק אנאפילקטי) (נדיר). במידה ומתרחשת, יש לפנות מיד לעזרה רפואית.

-  עלייה בסוכר בדם דווחה לעיתים לא שכיחות. פנה לרופא אם אתה חש בצימאון מוגבר או עליה בתדירות מתן שתן.

-  ירידה בספירה הלבנה בדם – יש לפנות לרופא.

תופעות לוואי שכיחות מאוד: 

-  קושי בהרדמות או בשינה רציפה

-  פרקינסוניזם, מצב המתבטא בהפרעות והאטה בתנועה, תחושה של קישיון וכיווץ שרירים (הגורמים לתנועות עוויתיות) ואף תחושה של "הקפאת תנועה" ולאחר מכן התחלתה מחדש. סימנים נוספים כוללים: פנים חסרות הבעה, רעד במנוחה, הפרשה מוגברת של רוק ו/או ריור יתר, גרירת רגלים והליכה איטית

-  חוסר מנוחה

-  תחושת ישנוניות או ערנות ירודה

-  כאב ראש

תופעות לוואי שכיחות:

-  זיהום בחזה (ברונכיטיס), תסמינים של התקררות, זיהום בסינונים, זיהומים בדרכי השתן, תסמינים דמויי שפעת

-  עלייה במשקל, הגברת תיאבון, אובדן משקל, ירידה בתיאבון

-  מצב רוח מרומם באופן מוגזם (מאניה), עצבנות, דיכאון, חרדה

-  דיסטוניה - מצב המתבטא בהתכווצות לא רצונית של שרירים. בד"כ דיסטוניה משפיעה על שרירי הפנים וגורמת לתנועה לא רגילה של העיניים, הפה, הלשון או הלסתות

-  סחרחורת

-  דיסקינזיה, מצב המתבטא בעוויתות שרירים חוזרות לא רצוניות

-  רעד

-  טשטוש ראייה

-  פגיעה בהולכה החשמלית של הלב, הארכת מרווח QT, קצב לב איטי, קצב לב מהיר

-  לחץ דם נמוך במעבר משכיבה/ישיבה לעמידה היכול לגרום לעלפון וסחרחורת

-  לחץ דם גבוה

-  כאב גרון, שיעול, גודש באף

-  כאב בבטן או אי נוחות בבטן, הקאות, בחילות, עצירות , שלשול, קשיי עיכול, יובש בפה, כאבי שיניים

-  עלייה ברמות אנזימי כבד (טרנסאמינאז) בדם

-  גרד, פריחה

-  כאבי שרירים או עצמות, כאבי גב, כאבי פרקים

-  היעדר ווסת

-  חום, חולשה, עייפות

תופעות לוואי לא שכיחות:

-  דלקת ריאות או זיהום של דרכי הנשימה זיהום בשלפוחית השתן או באוזניים או בשקדים

-  אנמיה, ירידה בספירת כדוריות דם אדומות

-  סוכרת או החמרה של סוכרת, רמות גבוהות של סוכר בדם, איבוד תיאבון ובעקבותיו פגיעה בתזונה וירידת משקל

-  עליה בשומנים בדם

-  הפרעות שינה

-  בלבול

-  ירידה בחשק המיני, חוסר יכולת להגיע לאורגזמה

-  עצבנות

-  סיוטים

-  פרכוסים

-   עילפון

-   צורך בלתי נשלט להזיז את הגפיים וחלקי גוף אחרים

-   סחרחורת במעבר לעמידה

-   הפרעות בריכוז, הפרעה בדיבור, אובדן או פגיעה בחוש הטעם

-   ירידה ביכולת העור לחוש מגע או כאב, תחושת עקצוץ, דקירות או אובדן תחושה בעור

-  עיניים אדומות, עיניים יבשות, דלקת עיניים

-  תחושת סחרור (ורטיגו), צלצולים באוזניים, כאב אוזניים

-  פגיעה בהולכה החשמלית בין החלק העליון והחלק התחתון של הלב, דופק לא רגיל, שינוי ברישום החשמלי (א.ק.ג.) של פעילות הלב, דפיקות לב חזקות (פלפיטציות)

-  קוצר נשימה, צפצופים, דימום מהאף

-  נפיחות בלשון, זיהום במערכת העיכול, קושי בבליעה, גזים מוגברים במערכת העיכול

-  עלייה ברמת האנזים CPK בדם (אנזים המשתחרר לעיתים כשיש פגיעה בשרירים) או חולשת שרירים

-  חוסר שליטה במתן שתן, השתנה בתדירות מוגברת, כאבים בעת מתן שתן, אי יכולת לתת שתן

-  קשיים בזקפה, קשיים בשפיכה

-  אבדן מחזור או אי סדירות במחזור, דליפת חלב מהשדיים, פגיעה בתפקוד המיני, כאב בשד, אי נוחות בשד

-  שינוי בצורת ההליכה

תופעות לוואי נדירות:

-  דלקת עיניים, זיהום פטרייתי בציפורניים, זיהום בעור, דלקת בעור הנגרמת ע"י קרדית

-  ירידה מסוכנת במספר כדוריות לבנות מסוג מסוים בדם, ירידה במספר הטסיות (טרומבוציטים) בדם, עלייה באאוזינופילים (סוג מסוים של תאי דם לבנים) בדם

-  הימצאות סוכר בשתן

-  עלייה ברמת פרולקטין בדם העלולה להביא לתופעות לוואי כגון: בגברים - קשיים בזקפה ובעיות אחרות בתפקוד המיני; בנשים - רגישות בשדיים, דליפת חלב מהשדיים, אי סדירות או הפרעת אחרות במחזור החודשי

-  הפרשה לא תקינה של הורמון האחראי על נפח השתן

-  היעדר רגש

-  פגיעה באספקת הדם למוח (שבץ מוחי), אובדן הכרה, בעיות בשווי משקל ובעיות בקואורדינציה

-  בעיות בכלי דם במוח, תרדמת בעקבות סוכרת שאינה מאוזנת, חוסר תגובה לגירוי, רמת הכרה נמוכה, רעד של הראש

-  גלאוקומה (לחץ תוך עיני מוגבר), רגישות יתר של העיניים לאור, דמעות מוגברות, אדמומיות בעיניים, בעיות בהזזת העיניים, גלגול עיניים

-  פרפור פרוזדורים (קצב לב לא תקין), קצב לב מהיר בעת עמידה

-  ירידה ברמת החמצן ברקמות עקב פגיעה בזרימת הדם, הסמקה

-  הפרעות בנשימה תוך כדי שינה, נשימה שטחית ומהירה

-  חסימת מעיים, אי שליטה בסוגרים, צואה קשה, היעדר תנועתיות שרירים במערכת העיכול הגורמת לחסימה

-  דלקת בלבלב.

- חוסר תנועה או חוסר תגובה במצב ערות.

שמות מסחריים

אינווגה Invega ג'נסן סילאג קספליון Xeplion ג'נסן סילאג טרוויקטה TREVICTA ג'נסן סילאג